尊敬的患者及家属：
由首都医科大学宣武医院和复旦大学附属华山医院两所国内神经疾病领域权威医疗机构牵头，南昌市中心医院（江西省中西医结合医院）等全国约85家区域领先医院联合参与的一项关于阿尔茨海默病治疗的大型临床研究正在开展中。 此项研究已通过国家药监局批准和伦理审查，计划在全国招募约1950名患者，是目前国内该疾病领域规模较大的临床研究之一。现我院面向广大符合参试条件的患者进行公开招募，患者招募详情如下：
01 核心研究药物：一种全新的治疗思路 Clinical Trial of Drugs 本研究测试的药物为甘露特钠（GV-971）胶囊，这是一种从海藻中提取的天然寡糖化合物。 其作用机制与传统药物完全不同：传统药物路径大多直接作用于大脑神经系统，而GV-971路径为：通过“肠-脑轴”多环节作用， 1. 起点在肠道：调节肠道菌群平衡； 2. 中间环节：减少免疫细胞向大脑的异常浸润； 3. 最终目标：减轻脑部炎症，同时帮助纠正脑内错误折叠的蛋白； 这种“从肠到脑”的全新治疗思路，为阿尔茨海默病的治疗开辟了不同于常规药物的新途径。
02 谁可以参加？（请仔细核对） Clinical Trial of Drugs 如果您或您家人同时满足以下所有条件，可能有资格参与本研究： 必须全部符合的条件： 1. 年龄50-85岁； 2. 中度AD患者； 3. 既往未接受过任何一粒（请注意是任何一个，包括哪怕只是一粒口服药或者一针单抗药）甘露特钠胶囊、仑卡奈单抗、多奈单抗、胆碱酯酶抑制剂、美金刚等AD经典药物治疗； 4. 身体基本正常，无其他严重或控制不佳的疾病（不能有脑血管疾病，以免会合并血管性痴呆，只要单纯的AD）； 5. 小学毕业及以上文化程度（小学没有毕业或者文盲绝对不行）； 6. 有稳定可靠的照料者，可以定期陪同患者到医院检查随访。 绝对不能有的情况（任何一条不符合即无法参加）： 1. 除AD外其他原因引起的痴呆：血管性痴呆、中枢神经系统感染、克-雅氏病、亨廷顿舞蹈症和帕金森病、路易体痴呆、脑外伤性痴呆、其他理化因素（如药物中毒、酒精中毒、一氧化碳中毒等）、重要的躯体疾病（如肝性脑病、肺性脑病等）、颅内占位性病变（如硬膜下血肿、脑肿瘤）、内分泌系统病变（如甲状腺疾病、甲状旁腺疾病）以及维生素缺乏或其他任何原因引起的痴呆； 2.有证据表明因叶酸和/或维生素B(12)缺乏或甲状腺功能减退导致受试者痴呆或加重其痴呆程度； 3.不能耐受MRI程序或存在MRI禁忌，包括但不限于：存在不能与MRI兼容的起搏器、动脉瘤夹、人工心脏瓣膜、耳植入物、或者眼部、皮肤或身体存在可能禁忌MRI扫描的金属异物； 4.本研究筛查访视前30天内参加过其他临床试验（非药物干预性临床研究除外），或本研究期间计划参加其它临床试验； 重要提示：以上仅为初步筛选条件，最终能否参与需经研究医生进行全面评估和一系列专业检查后确定。
03 如果参与，将经历什么？ Clinical Trial of Drugs 研究设计科学严谨，本研究采用“随机、双盲、安慰剂对照”设计： - 随机：符合条件者由计算机随机分组； - 双盲：患者、家属及医生均不知具体分组； - 对照：50%使用试验药物，50%使用外观相同的安慰剂。 可获得的支持： - 实验结束后，所有受试者均可以免费获得与实验等长的真药； - 免费接受与研究相关的实验室检查； - 获得专业团队的定期随访和病情指导； - 为阿尔茨海默病治疗研究贡献宝贵力量。
04 重要事项须知 Clinical Trial of Drugs 完全自愿：参与本研究完全基于自愿原则，您可以了解详情后随时退出； 风险知情：任何药物都可能存在不良反应，研究医生会详细告知可能的风险； 分组说明：由于研究设计，有50%的可能性被分到安慰剂组； 时间投入：需要按照研究计划定期回院随访。
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