江西省中西医结合医院药物与医疗器械临床试验机构资格技术咨询服务项目采购公告

江西省中西医结合医院药物与医疗器械临床试验机构资格技术咨询服务项目采购公告

一、项目概况：

1、项目名称：江西省中西医结合医院药物与医疗器械临床试验机构资格技术咨询服务项目

2、项目采购预算：297000元。

二、采购需求：

组织开展药物/器械临床试验GCP培训，协助国家药物/器械临床试验机构资格备案资料申报，国家药物/器械临床试验机构组织构架及相关制度及SOP撰写指导，机构建成后后续项目的持续支持与保证。

包括并不限于下列主要内容：

（1）指导医院临床试验机构组织构架搭建；                              

（2）指导医院临床试验机构办公室筹建；                          

（3）指导医院伦理委员会筹建；                                    

（4）指导医院申请临床试验机构相关专业筹建；                     

（5）协助医院制定临床试验机构规章制度，SOP，流程图；                 

（6）提供医院内部人员的GCP培训；                                                          

（7）提供临床试验管理软件，并免费使用2年。

三、供应商资质要求：

在工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格，经营范围为医学（或医疗、生物）技术服务、咨询。参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

四、报名时需提供以下材料：

1、营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一证照复印件（需加盖公章）；

2、法人身份证或法定代表人授权委托书复印件（需加盖公章）。

备注：提供的相关材料需加盖公章。

五、谈判须知：

1、谈判现场递交的响应文件（一正三副，并附同类医院相同案例合同复印件）。

2、具体谈判时间、地点另行通知。

五、报名须知：

1、报名时间：2021年3月1日—2021年3月7日下午5点

（工作日内上午：8:30-12:00，下午：2:30-5:00）

2、报名地点：南昌市西湖区八一大道90号江西省中西医结合医院3号楼3楼采购科

3、报名时领取招标文件电子版。

4、联系人：李老师     联系电话：0791-86283944。