7月15日,“托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性药对照的II期临床研究”项目启动会在南昌市中心医院(江西省中西医结合医院)召开,肾内科主任李宇丹及其研究团队成员、机构办公室负责人及相关人员参加会议。
启动会上,李宇丹对申办方及合同研究组织(CRO)的大力支持表示感谢。项目方代表对试验方案进行了培训,李宇丹作为主要研究者对试验方案进行了分析,并对项目实施、人员分工进行了部署。机构办负责人就知情同意、患者筛选、质量管理等重点工作的注意事项向研究者进行了介绍。研究团队成员对方案实施相关问题进行了充分讨论并达成共识。
据悉,本研究由天津医科大学总医院牵头国内10多家医院共同开展,旨在评价托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的的安全性和有效性。