我院开展一项关于治疗膝骨关节炎的临床研究

1月7日，“金骨莲胶囊对膝骨关节炎疼痛和关节功能改善有效性和安全性的随机双盲、平行对照、多中心临床研究”项目启动暨培训会在我院召开。骨伤一科主要研究者谢水华及团队成员、机构办公室、申办方项目经理、CRA、CRC等相关人员参加会议。

启动会上，机构办主任罗江要求研究者要严格遵守GCP法规和试验方案的要求开展临床试验。谢水华主任感谢各方对骨伤一科的支持，并表示将积极做好该项目，带动科室科研能力提升。

随后，项目CRA针对临床试验方案的流程和相关操作要点进行培训讲解，机构办质量管理员晏涛对临床试验质量风险进行培训。研究团队成员围绕方案实施展开积极讨论，项目经理、CRA对研究者提出的问题进行了解答。

该研究由长春中医药大学附属医院联合国内约计划在全国17家中心进行400例的受试者招募，旨在观察金骨莲胶囊改善膝骨关节炎疼痛和关节功能的临床疗效和安全性。