我院呼吸内科正在开展“评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究”,已通过我院伦理委员会批准,现招募单纯性流感患者。流行性感冒(简称流感)是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,是人类发病率最高、传染性最强、危害最大、也最容易被轻视而导致严重后果的传染病之一。帕拉米韦是环戊烷类抗流感病毒药物,对A型和B型流感病毒有抑制活性。雾化吸入给药是直接把药物递送到受感染的靶器官,减少了其他器官的吸收、分布过程,同时在靶器官的药物浓度保持较高的状态下,全身的系统暴露量明显降低,具有更高的疗效和更低的不良反应。在其II期临床试验结果表明:在有效性方面,对无并发症的成人单纯性流感患者给予帕拉米韦吸入溶液,能够有效缩短流感病毒转阴时间、有效缩短流感症状的持续时间;在安全性方面,其安全性良好。
项目介绍
项目周期:15天,7次来院访视,只需雾化吸入用药一次。
入组获益:提供相关检查、用药,随访补贴2800元。
主要入选标准:1)年龄18-64岁;2)筛选期患者同时满足下列各标准:1.快速流感诊断检测(抗原检测)或聚合酶链式反应(PCR)检测阳性;2.筛选时发热≥37.3℃(腋温);若服用退热药,须用药后(4小时以上)腋温≥37.3℃;3.流感相关的全身症状中至少有一项的严重程度为中度或以上:a.肌肉或关节痛、b.乏力、c.头痛、d. 发热或寒战;4.流感相关的呼吸道症状中至少有一项的严重程度为中度或以上:a.鼻塞、b.咽痛、c.咳嗽;3)筛选前7天内未服用过抗流感病毒的药物;4)发病后未使用抗病毒/抗生素/中药/中成药等;5)最先出现流感症状距患者给药的时间间隔≤48小时。6)新冠肺炎检测阴性者;以上为部分标准,是否入选由医生判断。
联系方式地址:南昌市八一大道90号江西省中西医结合医院呼吸内科
联系人:郑助理 13627090299
周医生 13970946033