为进一步提升我院医学研究伦理和科研诚信建设水平,助力医院临床研究高质量发展,提高骨伤一科研究者在临床试验过程中伦理意识,12月10日,医学伦理委员会办公室成员赴骨伤一科就“医学伦理审查”主题开展宣讲活动。
活动上,医学伦理委员会办公室潘琳娜博士,围绕伦理审查过程中主要研究者能力要求、法律法规、审查方式、跟踪审查等几个方面,对医学伦理审查法律法规政策及我院审查流程进行讲解,特别强调研究者在试验过程中要把控风险,保护受试者的利益,获得知情同意过程合法合规、SAE处理流程,以及对弱势群体、限制民事行为能力人、无民事行为能力人的知情同意签署注意事项,通过案例分享,使参会人员认识到伦理审查在临床研究中的重要性。会后,骨伤一科科主任谢水华主任医师进行总结,随着国家科研创新的高速发展,要求研究者在临床试验过程中要更加规范,及时与伦理委员会、GCP沟通,严格按照试验方案要求进行临床试验。
通过宣讲活动,我院临床研究工作者将对伦理审查工作有了更加全面、深入的了解,对提升我院临床研究伦理审查意识和能力起到了积极的推动作用,同时,也将为我院临床研究的高质量发展奠定坚实的伦理基础。