我院首个国际合作临床研究项目正式签约

在南昌市中心医院（八一大道老福山院区）心血管内科涂晓文主任研究团队与药物临床试验机构办公室的积极努力下，经过项目申办方的层层筛选，我院从17家医院中脱颖而出，成功获得一项心衰治疗国际合作临床研究项目。

国际多中心临床研究是多个区域、多个中心按照同一临床试验方案同时开展临床试验。该项目申办方为国际知名药物研发驱动企业——勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim），是一项以心力衰竭（NYHA II-IV级）且LVEF≥40%的患者为对象的评价口服BI690517和恩格列净联合用药相较于安慰剂和恩格列净联合用药的有效性和安全性的III期、双盲、随机、平行分组、优效性临床研究，计划在北美、拉丁美洲、欧洲、澳大利亚、南非、亚洲约600家研究中心（医院）中对约6000例受试者开展最长约为3.5年的临床研究观察。

国际多中心临床研究项目的申办方对临床研究中心、伦理委员会、临床研究者有着极为严格的筛选要求，要求承担项目的研究中心在临床研究者资质、硬件水平、病源量、项目管理、质量管理、风险控制、响应速度、执行力等诸多方面能够满足项目的需要。

能够成功获得该项目标志着我院临床科研水平迈上新的台阶，并开始在国际临床研究舞台上崭露头角。