南昌市中心医院（八一大道老福山院区）医学伦理委员会办公室开展神经内科伦理审查宣讲活动

为进一步规范我院医学伦理审查工作，助力医院临床研究高质量发展，保护临床试验受试者安全，提高研究者在临床试验过程中伦理意识。9月6日，医学伦理委员会办公室成员就“伦理审查方式及跟踪审查流程、SAE处理流程、获得知情同意注意事项”主题赴神经内科进行伦理审查相关知识宣讲活动。

宣讲现场，医学伦理委员会办公室潘琳娜博士围绕伦理审查过程中法律法规、审查方式、跟踪审查、SAE处理流程、知情同意书等几个方面，对医学伦理审查法律法规政策及我院审查流程进行讲解。重点讲述SAE发生时处理流程，以及对弱势群体、限制民事行为能力人、无民事行为能力人的知情同意签署注意事项。通过案例分享，使参会人员认识到伦理审查在临床研究中的重要性，研究者在试验过程中要把控风险，获得知情同意过程合法合规。

同时，伦理办公室秘书雷衍虎针对目前神经内科在研的项目进行了总结，对外院发生的SAE进行了传达，对神经内科临床研究中心目前在研项目后期需要重点关注的问题进行再次强调。

会后，神经内科科主任樊萍进行总结，随着国家科研创新的高速发展，要求研究者在临床试验过程中要更加规范，开展临床试验过程中遇到的问题要及时与伦理委员会、GCP沟通，严格按照试验方案要求进行临床试验。

通过此次宣讲活动，我院临床研究工作者将对伦理审查工作有了更加全面、深入的了解，对提升我院临床研究伦理审查意识和能力起到了积极的推动作用，同时，也将为我院临床研究的高质量发展奠定坚实的伦理基础。