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我院皮肤科开展治疗脓疱疮Ⅲ期临床研究

来源: 发布时间:2024-05-16 16:11:38 点击量:1058

    5月14日,“评价莫匹罗星2%凝胶(Impetine®)治疗脓疱疮有效性和安全性的多中心、随机、开放给药、盲态评价、阳性药(百多邦®)对照的Ⅲ期临床注册研究”项目启动暨培训会在我院皮肤科召开。皮肤科主任张艳晖及其团队、机构办公室人员、项目临床监查员及临床协调员参加会议。

启动会上,机构办主任罗江对申办方南京毓浠医药、CRO南京先宁医药的大力支持表示感谢,并强调研究者要严格遵守GCP法规要求和试验方案,机构、申办方、CRO要紧密配合,确保临床试验项目高质量完成。

会上,项目CRA(Clinical Research Associate临床监查员)季蕾针对临床试验方案进行了培训,机构办进行了质量风险培训,研究团队成员对方案实施相关问题开展了积极讨论,CRA对研究成员提出的问题进行了详细的解答。

为了项目早日顺利完成,主要研究者张艳晖主任对试验方案进行了分析,并对项目推进、人员分工作出了部署。此研究项目由中南大学湘雅三医院联合国内约30家医院共同开展,旨在评价莫匹罗星2%凝胶治疗脓疱疮的有效性。

 

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