我院医学伦理委员会通过一项GCPⅡ期 临床试验

8月29日下午，我院医学伦理委员会召开2023年第二次项目审查会议，会议由院党委书记、医学伦理委员会主任委员彭雪琴主持，南昌市妇联党组成员副主席皮洁、我院副院长、医学伦理委员会副主任委员唐清美、南昌大学第一附属医院伦理办郑宇等12位伦理会委员参加了此次会议。会上，呼吸与危重症医学科主任项目PI吴吉锋对项目情况进行了汇报，各位伦理委员与申办方采取视频连线方式进行了线上答疑。

会议对江苏康缘药业股份有限公司的“芪白平肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（气虚痰瘀阻肺证）Ⅱ期临床试验”项目进行了项目审查，与会伦理委员们秉持严肃认真的态度，针对伦理审查要点，从研究方案的科学性、试验的风险及受益、知情同意书告知、项目实施过程中临床研究参与者的依从性以及不良反应的处置等方面进行仔细审查，并提出了相关的问题及建议，主要研究者和申办方作了逐一解答，最终通过投票表决的形式，此项目通过批准。

会议强调医学伦理委员会是为保护受试者的权益和安全及试验项目符合伦理性而设置，宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者尊严、安全和权益得到保护。伦理委员会对呼吸与危重医学科提出要求保障药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。