我院首个III期GCP项目在内分泌科启动

以科研促发展，以发展促提升。6月30日上午，我院召开“长效重组胰高血糖素样肽-1注射液治疗二甲双胍疗效不达标的2型糖尿病患者的随机、开放、度易达®平行对照的多中心Ⅲ期疗效相似性临床研究”（SL-209）项目启动会。副院长、机构副主任张悦，内分泌科、检验科负责人、机构办主要成员、项目CRA、CRC及相关辅助科室负责同志、业务骨干参加会议。

张悦副院长在会上强调，要坚持高标准、严要求，主动对标国家局核查的标准，以高度的责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验，积极探索积累GCP经验，把该项目做成我院的“样板项目”。

PI王春华副主任感谢申办方、机构办、CRA、CRC等对该项目的支持和配合，表示将以严谨的工作态度，严格按照方案和流程进行试验，同时对项目试验工作进行了部署。

机构办主任罗江要求所有研究者加强学习，严格按照GCP法规要求开展试验；CRA、CRC要认真履行职责，加强监查和协调，协助研究者做好临床试验；机构办也将加强指导和协调保障，各方共同努力确保把该项目打造成能够经得起国家局核查的项目。项目组CRA从SL-209项目的研究背景、试验项目要求、临床试验方案及流程、受试者知情同意过程、药物管理和受试者日志、安全事件定义及报告流程等方面对研究人员进行了培训。

培训结束后，研究人员对方案及项目实施进行了深入讨论。SL-209项目在内分泌科顺利启动，标志着我院开启了药物临床试验的新篇章。下一步，我院将不断加强GCP机构建设，强化对药物临床试验的管理，以科学严谨务实的态度推动药物临床试验工作不断进步，助力医院医疗、科研高质量发展。