我院医学伦理委员会召开第一次GCP项目伦理审查会议

6月6日下午，我院医学伦理委员会召开第一次GCP项目审查会议,会议由院党委书记、伦理委员会主任委员彭雪琴主持，11位伦理会委员出席了该会议，南昌大学第一附属医院伦理办郑宇同志作为我院伦理委员成员对医学伦理项目审查工作进行了审查。

本次会议对北京双鹭药业股份有限公司的“长效重组胰高血糖素样肽-1注射液治疗二甲双胍疗效不达标的2型糖尿病患者的随机、开放、度易达®平行对照的多中心III期疗效相似性临床研究”进行了项目审查。

我院负责此次项目的主要研究者内分泌科王春华主任首先向到会委员介绍了试验药物背景、研究方案、受试者保护等内容。随后，主审委员及到会的其它委员向主要研究者和申办方现场提出问题，主要研究者和申办方逐一作了解答。到会的11位委员认真负责，认真讨论，以科学严谨的工作态度，以扎实过硬的专业素养、以精诚仁爱的人文素养，从保护受试者的角度，字斟句酌，一丝不苟，对试验方案具体操作、受试者获益、知情同意等多个方面提出了意见和看法，最终通过投票表决的形式，出具了项目伦理审查结论。

此次会议是我院医学伦理委员会召开的第一次GCP项目伦理审查会议，对于规范我院临床试验项目的科学性、伦理的合理性、项目实施的可行性具有重要意义，今后我院伦理委员会将继续致力于保护受试者的尊严和安全，维护受试者权益。